April 27th, 2024 - Humanwellcaps e hlophisitse thuto ya tsebo ya motheo ya CGMP bakeng sa basebetsi ba yona e le hore ho ntshetsa pele tshebetso e phahameng{2}}boleng ya di-humanwellcap, ho kenya tshebetsong leano la pele la sehlahiswa, ho potlakisa moralo wa machaba, ho fana ka dihlahiswa tsa boleng le ditshebeletso tse phahameng bakeng sa bareki le polokeho le polokeho ea boleng le polokeho ea litlhahiso le polokeho ea litlhahiso le polokeho ea lihlahisoa le polokeho le polokeho. Thuto e tšerwe ke setsebi sa taolo ya boleng seo se nago le maitemogelo lefapheng le.
Gore go tšwetšwe pele tlhabollo ya boleng bja godimo-di-humanwellcap, go phethagatša leano la mathomo la setšweletšwa, go akgofiša peakanyo ya boditšhabatšhaba, go fa ditšweletšwa tša boleng le ditirelo tša godimo tša bareki ba ka nageng le ba dinaga dišele, go netefatša boleng le polokego ya tšweletšo ya diokobatši, go fihlelela morero wa go kaonafatša bokgoni bja mošomo le boleng bja setšweletšwa, go fokotša dikotsi tšeo di ka bago gona le diphošo. Hubei Renfu Pharmaceutical excipients Co., Ltd. e ile ya swara "Thupetšo ya CGMP ya tsebo ya motheo " tlhahlo ya boleng bakeng sa bašomi ka moka ka la 27 Moranang 2024, yeo e rutilwego ke ditsebi tše kgolo tša taolo ya boleng ka intastering.
Modulasetulo wa Humanwellcaps, Huang Jianhua, o gateletše polelong ya gagwe monyanyeng wa go bula gore boleng ke bophelo bja kgwebo. Go tšwetša pele mošomo wa go faela wa FDA DMF ke tsela ye e nyakegago ya go fihlelela dinyakwa tša bareki ba ka nageng le ba dinaga dišele bakeng sa boleng bjo bo phagamego, gomme gape ke lefelo la bohlokwa la go thoma bakeng sa go kaonafatša ganyenyane-ganyenyane matla a boleta a dikgwebo. Kago ya tshepedišo ya boleng go sepelelana le dinyakwa tša boditšhabatšhaba e sepela ka modikologo ka moka wa bophelo bja ditšweletšwa, gomme mošomi yo mongwe le yo mongwe ke mmoleledi wa khamphani. Go a nyakega go kaonafatša ka go tšwela pele mabokgoni a yona le boleng bjo bo feletšego, go dumela ka go tia kgopolong ya go tlwaetša diphetogo temogo, boitshwaro bjo bo fetošago boitshwaro, le tshepedišo ya go fetoša boitshwaro, go obamela ka go tia dinyakwa tša CGMP. Ka moreki mathomong, go ba moetapele wa lefase ka bophara lefapheng la dithuši tša dihlare karogano go hlola boleng go bareki.
The thupelo dikahare haholo-holo koahela Chinese GMP (2010), US FDA CGMP 21CFR likarolo 210 le 211, EUGMP2008, ICH Q7 tlhahlobo, tlhathollo e qaqileng le kopo ya melawana e meng, le thuto ea mohlala kopantswe le boemo ba sebele ba dikgwebo. Ka nako ye e swanago, e lebane gape le didirišwa le mekgwa ya tshekatsheko ye e tlwaelegilego le ya kgale ka go taolo ya boleng, gore batšwasehlabelo ba kgone go ba le kwešišo ye e tseneletšego go tšwa go tshepedišo ya teori, eupša gape le go tšwa mošomong wa letšatši le letšatši.
Mafelelong a lenaneo la go ruta, mohlahli wa tlwaetšo o ile a nea dikarabo tše di feletšego tša dipotšišo tša di- tranees. Ka nako ye e swanago, khamphani e ile ya rulaganya le go phethagatša seboka sa go nagana le go abelana ka ga taolo ya Quulity, baetapele ba bagolo ba Humanwellcaps le dihlogo tša mafapha, baemedi ba bašomi ka ga tlhahlo ya temogo, bašomi bao ba tlwaeditšwego go abelana le go ahlaahla, gore dikgopolo le temogo ya taolo ya boleng di tsene ka gare ga kgopolo le maitshwaro a mošomi yo mongwe le yo mongwe.
