KornnacCaps e fetile ka katlego go faela ga DMF (Drug Master File) ya US FDA, ka nomoro ya go faela e lego DMF # 043237. Kgato ye ya bohlokwa e swaya kgato ye bohlokwa mo tshepedišong ya boditšhabatšhaba ya KornnacCaps, ka ge ditšweletšwa tša yona di tsene semmušo tatelano ya kobamelo ya phihlelelo ya mmaraka wa Amerika.
Go faela ga DMF ke mokgwa wo bohlokwa wo ka wona FDA ya Amerika e laolago didirišwa tše bohlokwa tša go swana le dithuši tša dihlare le metswako ya dihlare ye e šomago (APIs). Ka go faela DMF, KornnacCaps e ile ya romela ya data ya motheo go FDA mabapi le tshepedišo ya tšweletšo, mekgwa ya taolo ya boleng, le ditlhalošo tša lefelo le didirišwa tša dikhepsele tša yona tše di se nago selo tša KornnacCaps. Ka morago ga tshekatsheko ye e tiilego ya ditokomane tša DMF, FDA e tiišeditše gore tshepedišo ya tšweletšo ya KornnacCaps, tshepedišo ya taolo ya boleng, le polokego ya setšweletšwa di fihlelela dinyakwa tša taolo ya US, ka go realo e fa nomoro ya DMF. Se se ra gore dikhepsele tša KornnacCaps di ka šomišwa bjalo ka dithuši tša molao ke dikhamphani tša dihlare tša Amerika ka tšweletšong ya diokobatši, go thea motheo wa ditšweletšwa tša sebopego sa tekanyetšo ye e latelago go tsena mmarakeng wa Amerika.
Bjalo ka moabi yo a etilego pele wa China wa dikhepsele tše di se nago selo, KornnacCaps e be e dutše e ipeile bjalo ka Moabi wa Ditirelo wa Dikhepsele tše di Šomago. Khamphani e hlomile tshepedišo ya taolo ya boleng go ya ka maemo a cGMP gomme e hweditše ditifikeiti tša boditšhabatšhaba tša go swana le HALAL, Kosher, ISO9001, le ISO22000, gammogo le ngwadišo ya EU. Mothaladi wa yona wa ditšweletšwa o akaretša ditšweletšwa tša boitlhamelo tša go swana le dikhepsele tša gelatin, dikhepsele tša HPMC, dikhepsele tša Halal, dikhepsele tša Pullulan, le dikhepsele tše di tloditšwego tša enteric-, gomme o na le ditharollo tša setegeniki tšeo di fihlelelago dinyakwa tša taolo ya boditšhabatšhaba, go swana le go se be le thaethaniamo dioksaete le sodium dodecyl sulfate. Sa bohlokwa kudu, dikhepsele tša KornnacCaps ga di šomiše ethylene oxide bakeng sa go sterilization ebile ga di na dilo tša go boloka, tšeo di fihlelelago gakaone dinyakwa tša bareki tša go hlama tšeo di hlamilwego ka bowena le tša boitlhamelo.
Katlego ya go faela mo ga DMF ga se fela temogo ye e nago le taolo ya maatla a sethekniki a KornnacCaps le maemo a taolo ya boleng eupša gape ke phihlelelo ye bohlokwa ya leano la yona la go ikopanya ga dinaga tša lefase. Ga bjale, ditšweletšwa tša KornnacCaps di fihlile nageng ka moka gomme di romelwa dinageng tša go feta tše 20 le dilete go akaretšwa Yuropa, United States, Borwabohlabela bja Asia, le Afrika. Ka 2024, khamphani e ile ya hudugela phakeng ye mpsha ye bohlale ka palomoka ya dipeeletšo tša di-yuan tše dimilione tše dikete tše 1, gomme ka 2025, e phethile tlhabollo ya leina, ya bula kgaolo ye mpsha mmarakeng ka seswantšho se sefsa sa leina -se sefsa sa KornnacCaps. Nakong e tlago, .KornnacCaps ya go swana le yonae tla tšwela pele go thekga kgopolo ya boetapele bja boitlhamelo, go fa bareki ba lefase ka bophara dikhepsele tša boleng bja godimo-le ditharollo tše di rulagantšwego, le go hlola bokamoso bjo bo phadimago mmogo le bareki.
